Olanzapine 42

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Olanzapine Glenmark l'Europe Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR). Il explique comment le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a évalué les études réalisées afin d'aboutir à ses recommandations sur la façon d'utiliser le médicament. Si vous avez besoin de plus amples renseignements au sujet de votre condition médicale ou votre traitement, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien. Si vous souhaitez plus d'informations sur la base des recommandations du CHMP, veuillez lire la discussion scientifique (également comprise dans l'EPAR). Olanzapine Glenmark Europe est un médicament contenant la substance active olanzapine. Il est disponible sous forme de comprimés orodispersibles ronds jaunes (5, 10, 15 et 20 mg). Les comprimés orodispersibles sont des comprimés qui se dissolvent dans la bouche. Olanzapine Glenmark Europe est un déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Zyprexa Velotab. Olanzapine Glenmark Europe, est utilisé pour traiter les adultes atteints de schizophrénie. La schizophrénie est une maladie mentale qui a un certain nombre de symptômes, y compris la pensée désorganisée et de la parole, des hallucinations (entendre ou voir des choses qui ne sont pas là), méfiance et les délires (croyances erronées). Olanzapine Glenmark Europe est également efficace pour maintenir l'amélioration chez les patients qui ont répondu à un premier traitement. Olanzapine Glenmark Europe est également utilisé pour traiter les épisodes maniaques modérés à sévères (extrêmement élevé d'humeur) chez les adultes. Il peut également être utilisé pour prévenir la récurrence de ces épisodes (lorsque les symptômes reviennent) chez les adultes atteints de troubles bipolaires (une maladie mentale avec des périodes d'euphorie et de dépression alternant) qui ont répondu à un premier traitement. Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance. La dose initiale recommandée de l'olanzapine Glenmark Europe dépend de la maladie traitée: 10 mg par jour est utilisé dans la schizophrénie et dans la prévention des épisodes maniaques, et 15 mg par jour dans le traitement des épisodes maniaques, sauf si elle est utilisée avec d'autres médicaments dans ce cas, la dose initiale peut être de 10 mg par jour. La dose est ajustée en fonction de la façon dont le patient répond et tolère le traitement. La plage de dose habituelle est comprise entre 5 et 20 mg par jour. Les comprimés orodispersibles sont prises en étant placé sur la langue, où ils se désintègrent dans la salive, ou en les mélangeant dans de l'eau avant de les avaler. Les patients de plus de 65 ans et les patients qui ont des problèmes avec leur foie ou les reins peuvent avoir besoin d'une dose initiale plus faible de 5 mg par jour. La substance active dans Olanzapine Glenmark Europe, olanzapine, est un médicament antipsychotique. Il est connu comme un s effet bénéfique est due à son effet bloquant les récepteurs des neurotransmetteurs 5-hydroxytrypamine (également appelée sérotonine) et dopamine. Étant donné que ces neurotransmetteurs sont impliqués dans la schizophrénie et les troubles bipolaires, l'olanzapine permet de normaliser l'activité du cerveau, ce qui réduit les symptômes de ces maladies. Olanzapine Glenmark Europe est un médicament générique, les études ont été limitées à des tests visant à déterminer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Zyprexa Velotab. Les médicaments sont bioéquivalents lorsqu'ils produisent les mêmes niveaux de la substance active dans le corps. Olanzapine Glenmark Europe est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que les médicaments de référence. Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, Olanzapine Glenmark Europe a été montré pour avoir une qualité comparable et bioéquivalent à Zyprexa et Zyprexa Velotab. Par conséquent, la vue CHMPs était que, comme pour Zyprexa et Zyprexa Velotab, le bénéfice est supérieur au risque identifié. Le Comité a recommandé que Olanzapine Glenmark Europe, d'une autorisation de mise sur le marché. La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Olanzapine Glenmark Europe Glenmark Generics (Europe) Limited le 3 Décembre 2009. L'autorisation de mise sur le marché est valide pendant cinq ans, après quoi elle peut être renouvelée. indication thérapeutique olanzapine est indiqué pour le traitement de la schizophrénie. L'olanzapine est efficace pour maintenir l'amélioration clinique pendant le traitement de continuation chez les patients qui ont montré une réponse au traitement initial. L'olanzapine est indiquée pour le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères. Chez les patients dont l'épisode maniaque a répondu au traitement olanzapine, olanzapine est indiqué pour la prévention des récidives chez les patients présentant un trouble bipolaire. Évaluation Changements d'histoire depuis l'autorisation initiale de la médecine