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US Food and Drug Administration clarithromycine (commerTadalistaé sous le Biaxin) Informations FDA a appris d'une étude contrôlée par placebo de patients au Danemark avec une maladie cardiaque (étude CLARICOR), les rapports augmentation de la mortalité chez les patients traités par la clarithromycine (14 jours) par rapport aux patients ayant reçu un placebo (http://bmj. bmjjournals. com/cgi/rapidpdf/bmj.38666.653600.55v1). La différence observée dans la mortalité est apparu après que les patients ont été suivis pendant un an ou plus après que le médicament d'étude a été donnée. Un mécanisme par lequel les deux semaines de clarithromycine pourraient entraîner une mortalité accrue mesurée après un an ou plus est pas claire. Des essais antérieurs de médicaments antibactériens pour prévenir les maladies cardiaques et d'autres essais de clarithromycine ont pas montré un effet statistiquement significatif sur la mortalité. Compte tenu des résultats de l'étude CLARICOR et les résultats des études précédentes de médicaments antibactériens pour prévenir les maladies cardiaques, la FDA ne recommande des changements spécifiques à l'utilisation de la clarithromycine à ce moment. La FDA a discuté de ces résultats avec l'Agence danoise des médicaments (DMA) et la recommandation de la FDA est conforme à celle de la DMA. La FDA fournit le résumé ci-dessous pour les médecins et les patients afin qu'ils puissent être au courant des informations actuellement disponibles. La FDA tente d'obtenir plus d'informations au sujet de l'étude CLARICOR et ses conclusions. Cette information reflète FDAs analyse préliminaire des données concernant ce médicament. FDA envisage, mais n'a pas abouti à une conclusion finale au sujet de cette information. FDA a l'intention de mettre à jour cette page lorsque l'information supplémentaire ou des analyses seront disponibles. Informations connexes Information pour les professionnels de la santé: clarithromycine (commerTadalistaé sous le Biaxin) ARCHIVÉ 12/2005